本妥昔单抗Adcetris详细中文说明书

生产企业：强生公司
规格：50mg/vial；
商标：Adcetris
通用名(中文商标)：Brentuximab (本妥昔单抗）
英文名称：Brentuximab vedotin
有效期：24个月
贮藏：避光贮存在原始盒小瓶内在2-8°C (36-46°F)。
 
本妥昔单抗Adcetris适应症
一、自体干细胞移植后失败，或曾接受两种类型多药化liao后失败的经典霍奇金淋巴liu患者。
二、自体干细胞移植后，复发或疾b进展风险较高的经典霍奇金淋巴liu患者。
三、-少进行1次多药化liao后失败的弥漫性间质大细胞淋巴liu。
 
本妥昔单抗Adcetris用法用量
一、建议剂量1.8mg/kg，z高剂量不超过180mg，静脉输注应超过30min，每三周一次。
二、有轻度肝脏损伤（Child-PughA）应降di剂量-1.2mg/kg，z高剂量不超过120mg。
三、有中度肝脏损伤或严重（Child-Pugh B或C）或严重肾损伤（肌酐除率<30ml/min）的患者应避免使用。
四、曾行自体干细胞移植巩固治liao的患者，应恢复后或治liao4-6周后再接受本药治liao。
 
本妥昔单抗Adcetris药w过量
对ADCETRIS药w过量无已知抗du药。在In case of 药w过量情况中，应严密监视患者不良反应，尤其是中性粒细胞减少，和应给予支持治liao。
 
本妥昔单抗Adcetris注意事项
1.不与博来霉素同服，或造成肺du性。
2.其抑制CYP3A4/5，也会与P-糖蛋白外排转运体底物竞争。
3.外周s经病变：主要导致感官外周s经病变，也有运动s经病变，观察患者是否出现感觉迟钝，感觉m感等感觉异常。
4.输注相关反应：包括过m，输注过程中应密切观察患者症状，若出现输注相关反应，应中断治liao并予以对症治liao；若出现过m，应及时终止治liao，并治liao过m症状。
5.血液du性：可能出现严重中性粒细胞（持续1周以上）和3/4级血小板减少或贫血；密切监测患者quan血细胞计数，并观察患者是否有发热现象。
6.严重感染：可能出现肺炎，菌血症和败血症或败血性休克，密切关注患者是否有出现疑似、或病du感染。
7.肿liu溶解综合征：密切观察肿liu快速生长或肿liu负荷较重的患者。
8.肾脏损伤的患者du性增加：严重肾功能患者避免使用。
9.肝du性：肝du性可能致死，包括转氨酶/胆红素上升；本身存在肝疾b或肝酶上升的患者会增加此风险。密切观察患者的肝酶和胆红素水平，若肝功损伤加重，应用药、降di剂量或终止治liao。
10.进展性多灶性脑白质病（PML）：若患者出现s经疾b症状应进行PML筛查，确诊PML应停药。
11.肺du性：或出现肺炎，间质性肺疾b和急性呼吸窘迫综合症，观察患者咳嗽和呼吸困难症状。
12.严重皮肤反应：或出现SJS和du性表皮坏死（TEN），一旦出现应及时停药，并对症治liao。
13.胚胎胎儿du性：告诫女性药w对胎儿的危害。
 
本妥昔单抗Adcetris不良反应

常见不良反应包括血小板减少，腹泻，中性粒细胞减少，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，外周感官s经疾b，上呼吸道感染，恶心，红疹和发热。

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